产品概述
我武公司在变应原产品领域拥有国际领先的生物制药技术,其产品集中在:
1.标准化变应原体内诊断试剂盒
标准化变应原体内诊断试剂盒主要用于皮肤点刺试验,用以诊断各种过敏原致敏引起的过敏性疾病,如过敏性哮喘、变应性鼻炎(即过敏性鼻炎)、过敏性皮炎(特应性皮炎)等。其临床特点在于准确可靠、快捷无创、费用低廉。
2. 标准化变应原疫苗――舌下脱敏系列治疗产品
舌下脱敏系列治疗产品是利用过敏原的提取物滴入舌下,使呼吸道粘膜产生耐受性,从而减轻或控制过敏症状,到达脱敏治疗的目的。其临床特点在于:
- 全球发展最快的脱敏治疗(即特异性免疫治疗或免疫治疗)方法,符合世界卫生组织推荐的对症 +对因的理性化治疗方案。
- 标本兼治:根本性治疗过敏性疾病,起效显著,脱敏彻底;克服传统的激素类化学药物只在疾病发作时对症治疗,治标不治本的局限性,且随着服用时间的延长,具有不同程度的不良反应可能产生一定的耐药。
- 安全性高:全球范围内,使用30年未发生严重副作用,最大程度保障了脱敏治疗的长期用药安全性;避免注射型脱敏疗法可能引起的全身性的严重不良反应(包括过敏性休克,甚至死亡),从而减轻了医护人员和患者的心理负担。
- 给药温和:舌下含服给药温和,摆脱注射型脱敏治疗带来的打针疼痛,更适于长期脱敏治疗。
- 用药方便:可以带回家中服药。相较于传统的注射型脱敏疗法,不受时间和场地限制,无需寻求医护人员帮助,不论居家旅游出差在外,均可自行给药。节省就医、挂号等时间及经济成本。欧洲、日本、新加坡、香港、台湾、我国广泛使用的主流免疫疗法之一。
【脱敏治疗的发展历程】
- 1909年,Noon用自动免疫法治疗花粉性鼻炎获得成功,开创了免疫治疗新纪元。
- 经过半个多世纪的实践,免疫治疗显示了一定的临床效果,但是自从上世纪80年代起,由于英国发生了数例由于注射免疫治疗制剂而死亡的病例,导致有关政府机构下令全面禁止免疫治疗。 1986年Scadding和Brostoff首次利用舌下脱敏疗法(即舌下特异性免疫治疗(SLIT))成功治疗变应性鼻炎,让人们对免疫疗法重新燃起了希望。
- 1992年,世界卫生组织(WHO)通过循证医学的方法确认I 型变态反应疾病的免疫治疗是有效的,并认为“如条件具备,应尽早应用”,免疫治疗得以重新推广。
- 1993年,欧洲变态反应和临床免疫学会(EAACI) 指出舌下特异性免疫治疗(SLIT)可能是一种潜在有价值的治疗方法。
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1998年,《WHO变应原免疫治疗意见书》意见书指出“脱敏治疗是唯一可能根治过敏性疾病的方法”的观点,并正式推荐舌下特异性免疫治疗的有效性和安全性。目前在欧美等发达国家舌下脱敏的治疗已得到大力推广,而皮下注射的免疫治疗方式则由于其潜在的危害而渐渐淡出主流医疗方案。
- 2001年,《全球哮喘防治创议》(ARIA)肯定了高剂量变应原的舌下脱敏治疗(至少是皮下注射免疫治疗累积剂量的100倍)对儿童及成人治疗的安全性。
- 2004年,世界卫生组织认可SLIT为治疗某些变应性疾病如过敏性哮喘、变应性鼻炎等的主要治疗方法之一。
历年来皮下注射脱敏治疗引起的严重不良反应记录
- 自1980年至1986年,英国死亡的病例数为11例。
- 美国Locky于1987年统计, 42年中共死亡46例。
- 1992 年,Walls统计皮下注射治疗导致全身性不良反应共155例,其中有2例为过敏性休克。
- 在德国平均每10,000次注射就有可能发生一次严重不良反应,大约每250,000次注射就有可能发生一次过敏性休克。
- 加拿大David I 等对646位患者进行调查后发现17例发生致死性不良反应中,有15例在哮喘患者身上发生;且致死性不良反应主要发生在维持治疗期(59%)。