创新研发
Innovative Research
创新研发
研发产品名称 | 药品注册申请人 | 注册分类1 | 适应症或功能主治 | 注册所处的阶段与进展情况2 | 对公司未来的影响 |
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悬铃木花粉变应原皮肤点刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治疗用生物制品第1类 | 用于皮肤点刺试验,辅助诊断与悬铃木花粉致敏相关的I型变态反应性疾病 | 2024年12月,获得《药品注册证书》 | 丰富产品线,提升市场竞争力 |
德国小蠊变应原皮肤点刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治疗用生物制品第1类 | 用于皮肤点刺试验,辅助诊断与德国小蠊致敏相关的I型变态反应性疾病 | 2024年12月,获得《药品注册证书》 | 丰富产品线,提升市场竞争力 |
猫毛皮屑变应原皮肤点刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治疗用生物制品第1类 | 用于皮肤点刺试验,辅助诊断与猫毛皮屑致敏相关的I型变态反应性疾病 | 2024年12月,获得《药品注册证书》 | 丰富产品线,提升市场竞争力 |
豚草花粉点刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治疗用生物制品第4类——变态反应原制品 | 用于皮肤点刺试验,辅助诊断与豚草花粉致敏相关的I型变态反应性疾病 | 获得III期临床试验总结报告3 | 丰富产品线,提升市场竞争力 |
狗毛皮屑点刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治疗用生物制品第4类——变态反应原制品 | 用于皮肤点刺试验,辅助诊断与狗毛皮屑致敏相关的I型变态反应性疾病 | 获得III期临床试验总结报告3 | 丰富产品线,提升市场竞争力 |
烟曲霉点刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治疗用生物制品第1类 | 用于皮肤点刺试验,辅助诊断与烟曲霉致敏相关的I型变态反应性疾病 | I期临床试验阶段 | 丰富产品线,提升市场竞争力 |
皮炎诊断贴剂01贴 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治疗用生物制品第1类 | 通过斑贴试验,诊断由镍、铬、钴3种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎 | II期临床试验阶段 | 丰富产品线,提升市场竞争力 |
屋尘螨膜剂 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治疗用生物制品第1类 | 作为特异性免疫治疗方式,用于尘螨致敏相关的变应性鼻炎(伴或不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘)的成人患者 | 药物临床试验申请获得批准 | 丰富产品线,提升市场竞争力 |
吸入用苦丁皂苷A溶液 | 上海凯屹医药科技有限公司4 | 化学药品第1类 | 支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病 | II期临床试验阶段 (在中度慢性阻塞性肺疾病患者中评价苦丁皂苷A吸入溶剂有效性和安全性的探索性临床研究) | 完善“对症+对因”的过敏性疾病药物治疗方案,并延伸至慢性阻塞性肺疾病的治疗 |
注:
1 根据相应产品提出药品注册申请时适用的《药品注册管理办法》对应的分类。
2 进展情况时间截至2024年12月31日。
3 豚草花粉点刺液与狗毛皮屑点刺液已获得III期临床试验总结报告,基于目前已有的临床试验数据,豚草花粉点刺液与狗毛皮屑点刺液的特异度均已超过了方案预设的估计值,但灵敏度尚未达到方案预设的估计值。因此,公司将制定新的研究方案,继续开展豚草花粉点刺液与狗毛皮屑点刺液的临床研究。
4 上海凯屹医药科技有限公司为公司的联营公司。